国家计委 财政部


国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知
1995年4月6日，国家计委、财政部

各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）、财政厅（局），卫生部：
近年来，由于物价上涨等原因，药品审批、检验成本增加，在一定程度上影响了该项工作的开展。为确保药品审批、检验工作的顺利进行，把好药品质量关，经研究，决定对药品审批、检验等收费标准作适当调整（见附件一、二）。
调整后的药品审批、检验收费标准自1995年5月1日起执行，原国家物价局、财政部《关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知》（〔1992〕价费字314号）中的第二、第三、第四条和附件二至附件七同时废止。

附件一：药品审批收费标准
一、国务院卫生行政部门和各省级卫生行政部门对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行复审和初审，分别收取复审费和初审费；国务院卫生行政部门对新药试生产转为正式生产进行审批，收取审批费。具体收费标准如下：
----------------------------------------------------------------------------------------------------
项 | 临床研究、人 | |试生产转 | 技术转让、
金 目| 体观察审批费 | 生产审批费 |为正式生 | 仿制审批费
额 |----------------------|------------------------|产审批费 |--------------------
类别 （元）| 初审 | 复审 | 初审 | 复审 | | 初审 | 复审
--------------|----------|----------|----------|------------|----------|--------|----------
第一类 |2500 |3500 |4300 |25000 |10000| |
--------------|----------|----------|----------|------------|----------|--------|----------
第二类 |2500 |3500 |4300 |25000 |10000| |
--------------|----------|----------|----------|------------|----------|--------|----------
第三类 |2500 |3500 |3500 |20000 | -- |1500|1500
--------------|----------|----------|----------|------------|----------|--------|----------
第四类 |2000 | -- |3500 |20000 | -- | |
--------------|----------|----------|----------|------------|----------|--------|----------
第五类 |2000 | -- |3500 |10000 | -- | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
注：1．药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收；如再增
加一种规格，则按相应类别增收20％审批费。
2．体外诊断试剂按第四、五类收费标准收取。
3．生物医学材料及制品按第二类收费标准收取。
二、国务院卫生行政部门对国外药品生产厂（商）或国内外经营代理商申请《进口药品注册证》和《一次性进口药品批件》进行审评，收取药品注册审批费。具体收费标准为：
1．每个品种注册审批费 45300元
2．一次性进口注册审批费 2000元
三、省级卫生行政部门对申请生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种的厂家收取登记费，收费标准为：每个品种500元。
生产省级药品标准收载品种的登记费，由省级物价部门会同财政部门制定。
四、各省级卫生行政部门对已生产药品进行登记，收取登记费，具体标准为：
生产企业：每个品种50元
医院制剂：每个品种50元

国务院卫生行政部门对申领麻醉药品、精神药物进出口许可证和特殊化学品出口准许证进行登记，收取登记费，登记费标准为每份150元。
五、各省级卫生行政部门依照《药品管理法》核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，可收取证书费，每证10元。

附件二：药品检验收费标准
药品检验主要包括五种形式：一是省、地（市）级药品检验所依照《药品检验所工作管理办法》的规定，按药品抽验计划对生产、经营、使用单位的药品进行抽验；二是口岸药品检验所对进口药品进行法定检验；三是各级药品检验所接受各种委托检验；四是省级药品检验所对新药进行技术复核检验；五是省级药品检验所对出口药品进行检验。上述药品检验均按以下收费标准执行。
一、全检
按药品标准规定的所有检验项目进行检验的，为全检。
1．抗生素类
（1）原料、注射剂 800元
（2）其他制剂 500元
2．化学药品类（片剂、胶囊剂的含量均匀度、溶出度测定，按单项检验收费标准收取）
（1）原料、注射剂 600元
（2）其他制剂 300元
3．中药类
（1）中药材 250元
（2）中成药 360元
4．生化药品类
（1）原料、注射剂 800元
（2）其他制剂 500元
5．放射性药品类
（1）注射剂 300元
（2）发生器 300元
（3）发生器配套药盒100元
6．生物制品类
菌苗
（1）流脑多糖菌苗生物学检定 1000元
流脑多糖菌苗生化检定 1200元
（2）布氏菌苗 1200元
（3）冻干卡介苗 2000元
（4）冻干皮上划痕人用布氏菌活菌苗 1300元
（5）冻干皮上划痕人用鼠疫菌活菌苗 1900元
（6）钩端螺旋体菌苗（每价） 1000元
（7）百白破混合制剂 4000元
（8）霍乱菌苗 3000元
（9）吸附霍乱菌苗·类毒素混合制剂 1400元
（10）伤寒Ｖｉ菌苗 2500元
（11）小棒菌苗 1500元
疫苗
（1）乙肝血源疫苗 15000元
（2）乙型脑炎减毒活疫苗 1900元
（3）出血热疫苗
单价 2600元
双价（另收空斑试验费700元） 3300元
（4）甲型肝炎活疫苗 10000元
（5）冻干麻疹活疫苗 500元
（6）口服脊髓灰质炎疫苗
含分型检定 1000元
不含分型检定 400元
（7）细胞培养用培养基 1900元
（8）牛血清（小牛、胳牛、新生牛）检定2500元
血液制品
（1）人血白蛋白 1500元
低温乙醇法（Ｅ法）产品
硫酸铵盐析法（Ａ．Ｓ法）产品
利凡诺法（Ｒ法）产品
（2）人胎盘血白蛋白 1500元
（3）人血丙种球蛋白 1500元
Ｅ法产品
Ａ．Ｓ法产品
Ｒ法产品
（4）人血胎盘血丙种球蛋白 2000元
（5）静注人血丙种球蛋白 3000元
（6）静注人胎盘血丙种球蛋白 2000元
（7）冻干人凝血因子Ⅷ冷沉淀 1700元
一期法
二期法
（8）冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂 1800元
一期法
二期法
（9）冻干人凝血酶原复合物 1500元
（10）人胎盘组织液 1000元
（11）人胎盘组织浆 300元
（12）乙肝免疫球蛋白 2100元
（13）破伤风免疫球蛋白 3000元
（14）狂犬病免疫球蛋白 3200元
（15）抗淋巴免疫球蛋白 3000元
（16）富含ａ2巨球蛋白 1500元
（17）组织胺丙种球蛋白 1300元
免疫调节剂
（1）冻干人转移因子
用进口试剂盒检测 1700元
用国产试剂盒检测 1500元
（2）纯化人白细胞干扰素用进口试剂盒检测 2200元
用国产试剂盒检测 1900元
（3）基因工程干扰素 6000元
（4）基因工程白介素--2 7000元
类毒素和抗毒素
（1）吸附精制白喉类毒素 2200元
（2）吸附精制破伤风类毒素 2500元
（3）吸精白、破二联类毒素 3700元
（4）精制破伤风类毒素 2800元
诊断试剂
（1）ＨＢＳＡｇ试剂盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） 1000元
（2）ＨＢＳＡｇ试剂盒（ＲＰＨＡ） 500元
（3）抗ＨＢｓ试剂盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） 1000元
（4）抗ＨＢｓ试剂盒（ＰＨＡ） 500元
（5）抗ＨＢｃ试剂盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） 1000元
（6）抗ＨＢｅ试剂盒（ＥＩＡ／ＲＩＡ） 1000元
（7）抗ＨＢｃ试剂盒ＩｇＭ ＥＩＡ 1000元
（8）ＨＢＶ--ＤＮＡ探针 1000元
（9）ＨＡＶＡＢ--ＥＩＡ（甲肝总抗体） 1000元
（10）ＨＡＶＡＢ--Ｉｇ（甲肝总抗体） 1000元
（11）脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清 700元
（12）布氏菌素 1200元
（13）试管凝集布氏菌菌液 50元
（14）梅毒诊断试剂（ＵＳＲ．ＲＰＲ．ＴＲＵＳＴ） 550元
（15）志贺氏菌属分型血清（50种） 2500元
（16）肥达氏、外裴氏诊断菌液（8种） 330元
（17）沙门氏菌属分型血清（56种） 5000元
（18）锡克试验毒素 2500元
（19）ＡＢＯ血型定型试剂
人源 （液体） 550元
（冻干） 650元
单克隆抗体 （液体） 500元
（冻干） 600元
培养基
（1）蛋白胨 900元
（2）酵母浸出粉 300元
（3）牛肉膏粉 750元
试验动物
（1）人用单克隆抗体中鼠源性病毒检测
成品 5000元
半成品 3400元
（2）实验动物微生物细菌检测
一级 30元
二级 60元
三级 90元
（3）实验动物寄生虫检测
一级（2项） 10元
二级（9项） 40元
三级（12项） 70元
（4）实验动物病毒检测（每个群体） 400元
（5）实验动物病毒检测
（一种病毒抗体／只） 10元
（一种病毒抗原／只） 20元
（6）实验动物病理检测（每个组织标本） 10元
（7）纯系动物遗传影象及纯度检查 3000元
（8）纯系动物常规纯度检查 1000元
二、单项检验
按药品标准规定的检验项目进行某项检验的，为单项检验。
1．中药材性状 50元
2．中药材显微鉴别 80元
3．一般鉴别（每项） 50元
（用标准品、对照品测定的，加收标准品和对照品的成本费）
4．检查及物理常数测定（每项） 50元
5．熔点测定 60元
6．旋光度测定 110元
7．热原检查 300元
（如为边缘产品、放射性药品的热原检查，费用可酌情另加）
8．内毒素检查 100元
9．过敏试验 350元
10．升压或降压物质检查 250元
11．异常毒性 80元
12．无菌检查 100元
13．卫生学检查
（1）细菌总数测定 50元
（2）霉菌总数测定 50元
（3）大肠杆菌检查 50元
（4）酵母菌总数测定 40元
（5）沙门氏菌检查 40元
（6）绿脓杆菌检查 40元
（7）活螨检查 25元
（8）金黄色葡萄球菌检查 40元
14．卡氏法水分测定 150元
15．溶出度测定 250元
16．分子量测定 200元
17．片剂、胶囊含量均匀度测定 500元
18．大输液微粒检查 200元
19．胶体颗粒检查 150元
20．抗生素效价测定 180元
21．胰岛素效价测定 500元
22．绒促性素效价测定 650元
23．缩宫素效价测定 300元
24．肝素钠效价测定 350元
25．鱼精蛋白效价测定 350元
26．长效胰岛素延缓作用检查 1000元
27．含量测定（每项） 120元
28．紫外吸收（含紫外鉴别） 120元
29．红外吸收 120元
30．原子吸收 150元
31．液相色谱 200元
32．气相色谱 180元
33．荧光分光 120元
34．薄层色谱 100元
35．薄层扫描 150元
36．γ能谱测定 100元
37．放射性浓度 80元
38．半衰期测定 100元
39．放射化学纯度 100元
40．生物医学材料及制品类
（1）人工心脏瓣膜流体动力学检测 2500元
（2）人工心脏瓣膜耐疲劳性能检测 4000元
（3）人工晶体光学性能检测 2500元
（4）环氧乙烷残留量测定 150元
（5）材料抗张强度测定 50元
（6）材料厚度测定 50元
（7）细胞毒素测定 1000元
（8）溶血实验 500元
（9）肌肉埋植实验
30天 2500元
90天 6000元
（10）血液相溶性试验 800元
41．生物制品类
菌苗
（1）钩端螺旋体菌苗效力试验（每价） 600元
（2）稀释ＰＰＤ（五项） 300元
疫苗
（1）麻疹疫苗病毒滴定 150元
（2）麻疹疫苗稳定性试验 150元
（3）乙脑疫苗效力试验 800元
（4）小儿麻痹疫苗病毒滴定 150元
（5）小儿麻痹疫苗稳定性试验 150元
（6）小儿麻痹血清检定（分类、效价） 250元
（7）狂犬病疫苗效力检定 1000元
（8）抗狂犬病血清ＩＵ检定 750元
（9）小牛血清含量测定 50元
类毒素和抗毒素
（1）破伤风抗体效价测定 800元
（2）抗毒素中血型物质含量测定 120元
（3）类毒素效价测定
白类 800元
破类 1200元
吸附百、白、破类 5000元
白、破二联 2100元
（4）类毒素吸附度试验 200元
（5）类毒素安全试验 350元
血液制品
（1）无菌试验
膜过滤法 100元
直接接种法 50元
（2）热原试验 500元
（3）热稳定性试验 50元
（4）ＨＢｓＡｇ测定（ＲＩＡ法）
用进口试剂 300元
用国产试剂 80元
（5）ＨＢｓＡｇ中和试验（ＲＩＡ法）
用进口试剂 250元
用国产试剂 130元
（6）白蛋白中多聚体含量测定
定氮法 300元
求积法 150元
（7）水分测定（卡氏法） 150元
（8）Ｈａ＋测定 50元
（9）Ｋ＋测定 50元
（10）安全试验（豚鼠） 200元
（11）澄明度检查
液体剂型 20元
冻干剂型 30元
（12）ＰＫＡ活性测定 80元
（13）丙球中多聚体含量测定 170元
（14）纯度测定 50元
（15）蛋白含量 170元
（16）抗--ＨＣＶ测定 200元
（17）ＨＩＶ抗体 350元
（18）抗--ＨＢｓ（ＲＩＡ国产试剂） 200元
（19）ＩＶＩＧ抗补活性测定 500元
（20）人凝血因子Ⅷ效价测定
一期法 300元
二期法 350元
（21）凝血酶原复合物效价测定 200元
生化项目
（1）蛋白质含量测定 80元
（2）酚含量测定 40元
（3）游离甲醛测定 70元
（4）汞含量测定 80元
（5）ＰＨ测定 30元
（6）ＮａＣ1含量测定 60元
（7）固总 30元
（8）Ａ1含量测定 60元
（9）醋纤膜电泳 40元
免疫调节剂
（1）干扰素生物活性测定 250元
（2）转移因子生物活性测定 150元
诊断用品
（1）脑膜炎诊断血清常规检定（三项） 700元
（2）霍乱诊断血清常规检定（三项） 250元
（3）沙门氏菌属诊断血清检定（56种） 4000元
菌毒种检定
（1）脑膜炎菌例菌种检定（四项） 200元
（2）耶氏菌株检定 180元
（3）结核分枝杆菌检定 100元
（4）生产用百日咳菌菌种检定（四项） 4000元
（5）肠道杆菌菌种检定 250元
三、新药技术复核检验收费标准
对新药进行技术复核，须检验三批。生物制品类新药不包括在内。
第一类：2400元／批；
第二类：1800元／批；
第三类：1200元／批；
第四类：800元／批；
第五类：600元／批。
四、进口药品检验收费标准
1．有质量标准或检验资料的，按单项检验收费标准累计收取。
2．无质量标准或检验资料的，按单项检验收费标准加收50％检验费。
3．进口药品检验抽样，按每件收取抽样费50元。如需去外地抽样，交通工具（或交通费用）由对方提供（或承担）。
五、出口药品如按国外药典检验的，按单项检验收费标准累计收取。
六、送检单位如因特殊情况，要求进行加急检验的，可收取加急检验费。具体为：要求一周内完成检品，加收50％检验费；要求两周内完成检品，加收30％检验费。


国务院办公厅


国务院办公厅关于做好强降雨防范工作的通知

国办发明电〔2008〕32号


上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南省(区、市)人民政府，国务院各部委、各直属机构：
5月下旬以来，南方部分地区多次出现大范围强降雨天气，洪涝、崩塌、滑坡、泥石流等灾害频发，造成了严重人员伤亡和财产损失。据气象部门预报，江淮、江南、华南等地今年汛期降雨将明显多于历年水平。近日，部分地区将有暴雨和大暴雨，并伴有短时雷电大风等强对流天气。为切实做好强降雨和汛期灾害防范工作，保障人民群众生命财产安全，经国务院同意，现就有关事项通知如下：


一、高度重视防汛工作


当前，四川汶川大地震的抗震救灾仍处在安置受灾群众、恢复生产和灾后重建的紧要关头，防汛抗洪工作也进入了关键时期。党中央、国务院对防汛抗洪工作高度重视，胡锦涛总书记、温家宝总理等中央领导同志多次作出重要指示，要求在继续抓好抗震救灾的同时，统筹兼顾，科学调配力量，切实做好防洪、防涝、防雷、防范山洪灾害和水库保安等工作。各地区、各有关部门要认真贯彻落实中央领导同志的指示精神，及时组织领导防汛抗洪和抢险救灾工作，全面落实防汛责任制，各级防汛责任人要立即上岗到位，真正把各项工作措施落到实处。要严肃防汛纪律，坚决服从各级政府和防汛指挥部的调度命令。进一步加强应急值守，及时通报信息，确保联络渠道畅通。


二、切实加强预测预报


各级气象、水文部门要密切监视天气、雨情和汛情发展变化，加密监测次数，及时分析会商；特别要加强局部性、突发性灾害的监测预报，准确分析影响时间、程度和范围，及时预测发展趋势，将预报结果及时通报各级政府防汛指挥部和相关部门，为防洪指挥调度和防灾减灾工作提供决策依据。国土资源部门要加强对地质灾害的监测预警，搞好群防群测。要充分利用广播、电视、短信、无线广播、锣鼓号等各种途径，滚动播报雨情、水情和灾情，及时向群众发布灾害预警信息。


三、确保水库、江河防洪安全


各有关地区和部门要加强对重点堤段、病险和在建水库的安全检查，及时排除各类隐患和险情。严格落实江河洪水防御方案和重要水利枢纽的调度方案，加强江河、水库的科学调度，所有水库、水电站都要服从有管辖权的防汛指挥机构的统一调度。进一步加大对地震灾区堰塞湖、震损水库的处理力度，确保安全度汛。要落实好专业抢险队伍和民防队伍，备足防洪抢险物料、装备、运输工具等，确保及时发现和有效控制险情。加强军民联防，及时向部队通报情况，充分发挥人民解放军和武警部队在抗洪抢险中的突击队和骨干作用。


四、严密防范山洪、滑坡、泥石流等灾害


地方各级人民政府要切实把防御山洪灾害作为重点工作来抓，落实好各项防范措施。要加强对滑坡、泥石流等地质灾害易发区的巡查，及时排险除险，落实人员转移安置、抢险救灾等各项措施。震灾地区滑坡、崩塌隐患点较多，特别要加强余震与强降雨综合因素影响下的地质灾害防范工作，严防事故发生。一旦发现山洪、滑坡、泥石流灾害征兆，要迅速启动预案，转移安置受威胁群众，并把责任和措施落实到县、乡、村、组、户，不留死角。要宣传防雷电知识，认真落实各项防雷措施。


五、全面落实各项防汛避险措施


各有关地区和部门要组织力量加强对地势较低的城镇、乡村、学校、厂矿、重要工程设施防洪安全检查，制定严密的防范措施，明确“防、抢、撤”的范围、地点和方式。要切实做好城市防洪排涝工作，及时疏浚排洪沟渠和下水管道，防止局部地区强降雨造成人员伤亡和财产损失。工矿企业要认真落实防汛措施，存在洪水淹井隐患的矿井，在暴雨期间不得进行井下作业，安全监管部门要有针对性地加强监督检查。沿海地区要针对今年台风登陆早、数量可能较多的情况，认真完善防台风预案，制订人员应急避风转移方案，尤其要落实好基层防台风措施，对抗风能力差的建筑物、广告牌、民居等要提前采取加固措施。铁道、交通、民航、电力、通信等部门要及时采取有力措施，确保交通运输和通信安全畅通，确保电力供应。


六、全力以赴做好各项救灾工作


目前，一些地区已遭受洪涝等灾害，受灾地区各级人民政府和有关部门要加大投入力度，及时调运发放救灾资金物资，妥善安排受灾群众以及转移避险群众的基本生活，确保群众有饭吃、有衣穿、有住处、有干净水喝、有病能得到及时医治，学生有学上。要切实做好灾后卫生防疫工作，加强灾区环境消毒和传染病监测预警，确保大灾之后无大疫。抓紧做好因灾损毁公路、电力、通信等基础设施以及民房的修复重建，尽快恢复灾区正常生产生活秩序。要严格落实灾情信息发布的有关规定，及时向社会公布防汛抗洪减灾工作进展情况。


国务院办公厅
2008年6月11日