卫生部


卫生部关于对委托加工生产药品问题的复函
卫生部


（1993年12月9日）


广东省卫生厅：
你厅药政处粤卫药政字〔1993〕117号“关于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：
药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照生产药品的申报程序，经卫生行政部门审核批准后发给的；《药品生产企业许可证》是在对企业名称、地点、生产经营方式和生产经营范围核定后发给的。因此，药品生产企业不得将批准生产的药品及其批准文
号以任何形式委托其他药品生产企业加工生产。
对委托其他企业加工生产的药品部分，应按未取得药品批准文号生产药品查处；对被委托加工生产药品的企业，应按未取得《药品生产企业许可证》生产药品查处。



1993年12月9日
新闻出版署


关于印发《图书、期刊、音像制品、电子出版物重大选题备案办法》的通知
1997年10月10日，新闻出版署

各省、自治区、直辖市新闻出版局、音像行政管理部门，中央在京图书、音像、期刊出版单位主管部门，解放军总政宣传部，全国各出版社、音像出版社、电子出版物出版单位：
为了进一步落实《出版管理条例》，加强图书、期刊、音像制品、电子出版物重大选题的管理，现将《图书、期刊、音像制品、电子出版物重大选题备案办法》印发给你们，请各有关单位认真贯彻执行。

图书、期刊、音像制品、电子出版物重大选题备案办法
第一条 根据《出版管理条例》第十九条的规定，为了实施图书、音像制品、电子出版物重大选题备案制度，制定本办法。
第二条 凡列入备案范围内的重大选题，图书、音像制品、电子出版物出版单位在出版之前，必须依照本办法报新闻出版署备案。未经备案的，不得出版发行。
第三条 本办法所称重大选题，是指涉及国家安全、社会安定等方面的内容，对国家的政治、经济、文化、军事等会产生较大影响的选题，具体包括：
（一）有关党和国家的重要文件、文献选题；
（二）有关党和国家曾任和现任主要领导人的著作、文章以及有关其生活和工作情况的选题；
（三）涉及党和国家秘密的选题；
（四）集中介绍政府机构设置和党政领导干部情况的选题；
（五）涉及民族问题和宗教问题的选题；
（六）涉及我国国防建设及我军各个历史时期的战役、战斗、工作、生活和重要人物的选题；
（七）涉及“文化大革命”的选题；
（八）涉及中共党史上的重大历史事件和重要历史人物的选题；
（九）涉及国民党上层人物和其他上层统战对象的选题；
（十）涉及前苏联、东欧以及其他兄弟党和国家重大事件和主要领导人的选题；
（十一）涉及中国国界的各类地图选题；
（十二）涉及香港特别行政区和澳门、台湾地区图书的选题；
（十三）大型古籍白话今译的选题（指500万字以及500万字以上的项目）；
（十四）引进版动画读物的选题；
（十五）以单位名称、通讯地址等为内容的各类“名录”的选题；
前款所列重大选题的范围，新闻出版署将根据情况适时予以调整并另行公布。
第四条 出版单位向新闻出版署申报重大选题备案时，应当填写备案登记表并提交下列材料：
（一）备案申请报告；
（二）选题、书稿、文章、图片或者样片、样带；
（三）出版单位的上级主管部门或所在地党委宣传部门的审核意见。
前款备案材料不齐备时，不予受理。
本条所称出版单位的上级主管部门，是指：（一）中央各部门的出版社，其主管部门是中共中央和国务院各部委、各民主党派和人民团体；（二）解放军系统的出版单位，其主管部门是解放军总政治部宣传部；（三）属地方的出版单位，其主管部门是所在地省级新闻出版局或音像出版行政管理部门。
第五条 新闻出版署自决定受理备案之日起30日内，对备案申请予以答复或者提出意见，逾期未予答复或者提出意见的，备案即自动生效。
第六条 新闻出版署对备案的重大选题进行审核，必要时可以转请有关部门协助审核。
第七条 出版单位违反本办法，未经备案出版属于重大选题范围内的出版物的，由省级新闻出版局或新闻出版署责成其上级主管部门对出版单位的主要负责人员给予行政处分；停止出版、发行该出版物，并责令该出版单位按照本办法的规定办理申报备案手续；违反《出版管理条例》的，依照有关规定处罚。
第八条 根据《出版管理条例》的精神和期刊出版中存在的问题，本办法适用于期刊中涉及的重大选题。
第九条 本办法自发布之日起施行。